경기도 안성시 미양면에 위치한 위더스제약㈜ 안성공장은 지난 2005년 KGMP 공장을 준공하고 최신 시설을 이용하여 양질의 전문의약품을 생산하고 있습니다.

철저한 품질관리와 표준화된 공정관리를 통하여 내용고형제(정제, 캡슐제, 과립제) 170여 가지 우수 의약품을 제조하고 있으며 제품의 품질뿐만 아니라 생산의 효율성을 위하여, 우수한 인력 및 현대적이고 혁신적인 설비에 끊임없이 투자하고 있습니다.
이를 통하여 생산성 향상과 원가절감을 극대화 시키고 고객만족을 추구하고 있습니다.

내용고형제(정제, 캡슐제, 과립제) 생산에 주요 기계로 스피드믹서기, 더블콘믹서기, 고속타정기, 자동캡슐충전기, 자동필름코팅기 등 최신 설비를 이용하여 생산하고 있으며 작업 중 주기별로 공정관리방법서에 준하여 성상, 질량편차, 마손도시험, 붕해시험, 경도시험 등을 실시하고 있습니다.

품질관리 시설은 자동고속액체크로마토그래피(HPLC), 자동가스크로마토그래피(GC), 원자흡광광도계(AAS), 자동용출기 등 최첨단 분석 장비를 사용하여 원료시험, 자재시험, 반제품시험, 완제품시험 등 철저한 품질관리를 시행하고 있습니다.

품질보증부에서는 문서관리(기준서 및 표준작업방법서), 밸리데이션업무, 변경관리, 일탈관리, 사원교육, 자율점검, 연간품질평가, CAPA 등을 실시하여 KGMP에서 요구하는 품질보증업무를 완벽하게 수행하고 있습니다.

완벽한 품질보증을 위하여 체계적인 VMP(Validation Master Plan) 문서로 계측기 교정, 제조시설, 제조설비, 품질관리기기에 대한 적격성 평가, 제품별 공정밸리데이션, 교차오염방지를 위하여 장비별 세척밸리데이션, 컴퓨터 밸리데이션, 시험방법 밸리데이션을 수행 완료하여 KGMP에서 요구하는 적격성평가 및 밸리데이션 자료를 규정에 맞게 관리하고 있습니다.